Стр.6
Поступающие в производство сырье, согласно технологического процесса, должно сопровождаться аналитическим паспортом, в котором указывают се показатели в соответствии с действующей документацией. Без анализа сырья и заключения отдела качества, использовать сырье в производстве запрещается. В случае не соответствия сырья установленным требованиям, сырье не должно быть использовано в производстве.
Табл. 2
Наименование | Обозначение НТД | Сорт или артикул | Показатели, обязательные для поверки | Примечание |
---|---|---|---|---|
1. Вода для инъекций | фармакологическая статья |
Фармак. |
В соответствии с фармакологическая статья |
|
2. Кальция хлорид | фармакологическая статья |
Фармак. |
В соответствии с фармакологическая статья |
|
3. Раствор кальция хлорида 10 % фильтрованный | фармакологическая статья |
В соответствии с фармакологическая статья |
Табл. 2
1. Ампулы |
ГОСТ | В соответствии с ГОСТ | Стекло | |
---|---|---|---|---|
2. Метиленовый синий |
ГОСТ |
ГОСТ |
Внешний вид в соответствии с ГОСТ |
Проверка ампул на герметичность |
3. Перекись водорода |
ГОСТ |
ГОСТ |
В соответствии с ГОСТ |
|
4.Природный газ |
ГОСТ |
ГОСТ |
В соответствии с ГОСТ |
Запайка ампул |
5.Кислород |
ГОСТ |
ГОСТ |
В соответствии с ГОСТ |
Запайка ампул |
6.Инструкции по применению |
НТД |
НТД |
Соответствие НТД |
|
7.Крой упаковок |
НТД |
НТД |
Соответствие геометрических размеров, внешний вид |