На главную Титул <1> <2> <3> <4> <5> <6> <7> <8> <9> <10> <11> <12> <13> <14> <15> <16> <17> <18> <19> <20> <21> <22> <23> <24> <25> <26> <27> <28> <29> <30> <31> <32> <33> <34> <35> <36> <37>

РАЗДЕЛ 6. ИЗЛОЖЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА.

Технологический регламент кальция хлорида.

Стр.6

Поступающие в производство сырье, согласно технологического процесса, должно сопровождаться аналитическим паспортом, в котором указывают се показатели в соответствии с действующей документацией. Без анализа сырья и заключения отдела качества, использовать сырье в производстве запрещается. В случае не соответствия сырья установленным требованиям, сырье не должно быть использовано в производстве.

Табл. 2

Наименование Обозначение НТД Сорт или артикул Показатели, обязательные для поверки Примечание
1. Вода для инъекций
фармакологическая статья
Фармак.
В соответствии с фармакологическая статья
 
2. Кальция хлорид
фармакологическая статья
Фармак.
В соответствии с фармакологическая статья
 
3. Раствор кальция хлорида 10 % фильтрованный
фармакологическая статья
В соответствии с фармакологическая статья
 

 

Табл. 2

1. Ампулы
ГОСТ В соответствии с ГОСТ Стекло  
2. Метиленовый синий
ГОСТ
ГОСТ
Внешний вид в соответствии с ГОСТ
Проверка ампул на герметичность
3. Перекись водорода
ГОСТ
ГОСТ
В соответствии с ГОСТ
4.Природный газ
ГОСТ
ГОСТ
В соответствии с ГОСТ
Запайка ампул
5.Кислород
ГОСТ
ГОСТ
В соответствии с ГОСТ
Запайка ампул
6.Инструкции по применению
НТД
НТД
Соответствие НТД
7.Крой упаковок
НТД
НТД
Соответствие геометрических размеров, внешний вид