|
|
|
Реклама
|
Стадия ВР 4. Подготовка сырьяОперация ВР 4.1. Общие требования Все исходные лекарственные средства вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы должны поступать на предприятие в таре и упаковке соответствующей НТД и иметь сертификаты или качественные удостоверения. Исходные лекарственные средства вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы необходимо хранить в складах изолированных от других помещений. Размещать их необходимо на стеллажах. К каждой партии лекарственного средства должна быть прикреплена этикетка с указанием наименования номера серии. Для поддержания чистоты воздуха складские помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением в соответствии с НТД. Оптимальными для складских помещений являются температура воздуха 18-22°С и относительная влажность не более 60%. Склад должен быть оборудован охранной сигнализацией. Полученное сырье подвергается входному контролю согласно действующей документации для чего от каждой серии сырья отбирают средние пробы. Сырье выдается в производство при соответствии его требованиям нормативно-технической документации по разрешению ОТК. Сырье разрешенное к использованию должно храниться отдельно от тех серий которые не прошли контроль. Освобождение от тары и упаковки должно производиться в отдельном помещении. Транспортировку сырья и вспомогательных материалов необходимо производить в закрытых емкостях для исключения микробной обсемененности. Кроме качественных показателей необходим строгий контроль за количеством сырья взятого в производство и выхода готовой продукции. Все компоненты используемые для производства таблеток Биовит нормируются по весу. Перед взвешиванием сырья необходимо проверить правильность работы весов В-1. Проверку осуществляют на нулевом положении. Результаты взвешивания регистрируются в загрузочном журнале. Емкости используемые в течение всего технологического процесса начиная работу маркируют указывая наименование сырья готовой продукции номер серии количество дату изготовления. Количество сырья на одну партию: сухие дрожжи - 82,0512 кг; крахмал картофельный с 20% вл. - 11,2146 кг; кальция стеарат - 0,6161 кг; сахар - 10,3611 кг; апельсиновое масло - 0,4103 кг.
Пивные дрожжи -1 |
Реклама
"> |