Стадия ВР 4. Подготовка сырья

Операция ВР 4.1. Общие требования

Все исходные лекарственные средства вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы должны поступать на предприятие в таре и упаковке соответствующей НТД и иметь сертификаты или качественные удостоверения.

Исходные лекарственные средства вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы необходимо хранить в складах изолированных от других помещений. Размещать их необходимо на стеллажах.

К каждой партии лекарственного средства должна быть прикреплена этикетка с указанием наименования номера серии.

Для поддержания чистоты воздуха складские помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением в соответствии с НТД.

Оптимальными для складских помещений являются температура воздуха 18-22°С и относительная влажность не более 60%.

Склад должен быть оборудован охранной сигнализацией.

Полученное сырье подвергается входному контролю согласно действующей документации для чего от каждой серии сырья отбирают средние пробы.

Сырье выдается в производство при соответствии его требованиям нормативно-технической документации по разрешению ОТК.

Сырье разрешенное к использованию должно храниться отдельно от тех серий которые не прошли контроль.

Освобождение от тары и упаковки должно производиться в отдельном помещении. Транспортировку сырья и вспомогательных материалов необходимо производить в закрытых емкостях для исключения микробной обсемененности.

Кроме качественных показателей необходим строгий контроль за количеством сырья взятого в производство и выхода готовой продукции.

Все компоненты используемые для производства таблеток Биовит нормируются по весу. Перед взвешиванием сырья необходимо проверить правильность работы весов В-1. Проверку осуществляют на нулевом положении.

Результаты взвешивания регистрируются в загрузочном журнале.

Емкости используемые в течение всего технологического процесса начиная работу маркируют указывая наименование сырья готовой продукции номер серии количество дату изготовления.

Количество сырья на одну партию:

сухие дрожжи - 82,0512 кг;

крахмал картофельный с 20% вл. - 11,2146 кг;

кальция стеарат - 0,6161 кг;

сахар - 10,3611 кг;

апельсиновое масло - 0,4103 кг.

Пивные дрожжи -1 
Аппаратурная схема производства и специфмкация оборудования -2 
Характеристика сырья и материалов, полупродуктов -3 
Изложение технологического процесса производства Биовита -4 
Приготовление дезинфицирующих средств -5 
Контроль микробной обсемененности -6 
Подготовка оборудования -7 
Контроль микробной обсемененности оборудования -8 
Подготовка производственных помещений -9 
Контроль микробной обсемененности воздуха производственных помещений -10 
Подготовка сырья -11 
Просеивание сырья -12 
Сушка крахмала -13 
Приготовление сахарного сиропа -14 
Получение массы для таблетирования -15 
Смешивание и увлажнение. Влажная грануляция. Сушка. Сухая грануляция. Опудривание -16 
Таблетирование и отбраковка -17
Таблетирование проводят на таблеточной машине ТМ-9 -18
Фасовка и упаковка -19
Переработка отходов -20