|
|
|
Реклама
|
Раздел 6. Изложение технологического процессаТехнологический процесс фасовки и упаковки таблеток Биовит состоит из следующих стадий:BP 1. Подготовка персонала ВР 2. Подготовка оборудования. ВР 3. Подготовка производственных помещений. ВР 4. Подготовка сырья. ТП 1. Получение массы для таблетирования. ТП 2. Таблетирование и отбраковка. УМО 1. Фасовка и упаковка. ПО 1. Переработка отходов. Стадия ВР 1. Подготовка персонала Вновь поступающие на работу должны пройти подготовку по специальности включая ознакомление с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств. Периодически персонал должен проходить переподготовку. Персонал не прошедший специальной подготовки не следует допускать в производственные помещения. Весь персонал занятый непосредственно на производстве лекарственных средств должен проходить предварительное и периодическое медицинское освидетельствование и бактериологическое обследование. Персонал который осуществляет визуальный контроль должен проходить регулярные осмотры врачами-окулистами. Личная гигиена персонала Обслуживающий персонал является одним из основных источников загрязнения готового продукта микроорганизмами. Наибольшее количество микроорганизмов выделяется из верхних дыхательных путей с волос и кожных покровов. К персоналу поэтому предъявляются следующие требования: - мыть голову следует 1-2 раза в неделю; - рекомендуется носить короткую стрижку; - запрещается носить бороду; - запрещается носить ювелирные изделия (серьги кольца бусы цепочки часы). Персонал работающий в помещении 3-го класса чистоты должен быть одет в технологическую одежду (халат желательно с застежкой сзади) шапочку или косынку полностью закрывающую волосы маску и тапочки. Необходимо строго ограничивать вход в производственные помещения и выход из них. Следует ограничивать перемещения и хождение персонала. В производственных помещениях запрещается курение и прием пищи. Нельзя поднимать и пользоваться предметами упавшими на пол во время работы без их предварительной обработки. К работе связанной с изготовлением или хранением лекарственных средств не должны допускаться сотрудники с инфекционными заболеваниями открытыми ранами на коже и носители патогенной микрофлоры. Персонал должен ставить в известность своего руководителя о любых недомоганиях (кожные заболевания острые респираторные заболевания и др.). Работники у которых при профилактическом осмотре выявлены гнойничковые или грибковые поражения кожи к работе на участках готовых лекарственных средств не допускаются. Подготовка персонала к работе В общезаводской (цеховой) гардеробной предприятия персонал снимает пальто плащи головные уборы уличную обувь и надевает на ноги тапочки (во всех производственных помещениях предприятия не разрешается ходить в уличной обуви). В гардеробной персонал снимает личные вещи (платья косынки носки чулки тапочки) которые размещает в индивидуальном шкафчике. Из другого шкафчика персонал достает и надевает технологическую одежду хранящуюся в развешенном состоянии затем надевает тапочки которые также хранятся в специальном шкафу. Одевшись персонал направляется в умывальную. Для мытья рук используется туалетное мыло. Руки мыть под краном теплой водой с мылом в течение 1-2 мин обращая внимание на околоногтевые пространства. После мытья руки ополоснуть водой для удаления мыла и вытереть салфеткой. Затем работающий персонал должен обработать руки 1% раствором дегмина или 24% раствором рецептуры «С-4» исходя из расчета 300-500 мл на 1 человека в день. После обработки рук на тех операциях где положено надеть стерильные перчатки. Дезинфицирующие растворы следует чередовать через каждые 5-6 дней. Обработку рук следует проводить до начала работы и во время производственного процесса через каждые 2-3 часа но не более 3-х раз в смену. После окончания работы руки необходимо смазывать смягчающими средствами. После посещения санузла персонал должен провести полную дезобработку рук.
Пивные дрожжи -1 |
Реклама
"> |