|
|
|
Реклама
|
Стадия ВР 3. Подготовка производственных помещенийОбщие требования Помещения для производства лекарственных препаратов должны соответствовать следующим требованиям: - использоваться строго по назначению; - быть достаточно просторными и оборудованы таким образом чтобы свести к минимуму риск смешивания различных лекарственных средств и их компонентов перекрестное загрязнение пропуск одной стадии в процессе изготовления лекарственных средств и контроля их качества; - иметь гладкие внутренние поверхности (стены полы потолки двери) с минимальным количеством выступающих частей и ниш; должны быть непроницаемы для жидкостей и легко доступными для мытья и обработки дезинфицирующими средствами. Материалы применяемые при отделке производственных помещений должны быть не пылящими легко моющимися негорючими и устойчивыми к воздействию дезинфицирующих средств; - содержаться в безупречной чистоте подвергаясь обязательной ежедневной а также генеральной уборке и периодическому ремонту; - содержать минимально необходимое для ведения производственного процесса количество оборудования и мебели; - иметь освещение температурный режим влажность воздуха и вентиляцию не оказывающие прямого или косвенного воздействия на качество готовых продуктов во время их производства а также на функционирование оборудования и здоровья персонала; - иметь локальное оборудование удаляющее пыль в местах ее образования (во время взвешивания просеивания и т.п.). Обработка производственных помещений Уборка рабочих мест должна проводиться персоналом а уборка производственных подсобных и бытовых помещений - уборщицами. Использование уборщиц на производственных работах запрещается. Материал для уборки производственных помещений необходимо хранить в отдельных шкафах запрещается использование его для других целей. Панели стены двери производственных помещений необходимо ежедневно протирать влажными тряпками смоченными 3% раствором перекиси водорода с 05% моющего средства. Не реже одного раза в неделю следует промывать горячим (до 50°С) 3% раствором перекиси водорода с 05% моющего средства. Особенно тщательно необходимо протирать ручки и нижние части дверей. Наружные двери следует промывать по мере надобности но не реже одного раза в неделю. Отопительные приборы и пространства за ними должны регулярно очищаться от загрязнения. Уборку полов надо производить ежесменно. Для обеззараживания пола наряду с раствором перекиси водорода с моющим средством можно использовать 1-2% раствор хлорамина или хлорной извести. Внутреннюю остекленную поверхность рам следует промывать и протирать по мере загрязнения но не реже одного раза в неделю. Производственные помещения относятся к 3 классу чистоты производственных помещений. Чистота производственных помещений достигается путем подготовки подачи в помещение очищенного от микроорганизмов вентиляционного воздуха и обеспечения кратности обмена. Очистка воздуха подаваемого в производственные помещения осуществляется с помощью фильтров. В производственных помещениях предусматривается 10 кратный обмен воздуха. Внутренние и наружные поверхности фильтрокамер и воздуховодов вентиляционных установок производственных помещений должны иметь покрытия допускающие их обработку дезинфицирующим раствором состоящим из 3% раствора перекиси водорода (ГОСТ 177-88Е) и 05% жидкого моющего средства или формалином (ГОСТ 1625-89Е). Внутренние и наружные поверхности воздуховодов периодически подвергаются текущей и генеральной обработке согласно рабочим инструкциям. Текущая обработка поверхности производится в конце смены или рабочего дня. Основной способ - обмывание поверхности дезинфицирующим раствором. Генеральная обработка производится по окончании определенного производственного цикла после остановки производства для проведения ремонтных работ но не реже одного раза в месяц. Основной способ - распыление дезинфицирующего раствора с последующим обмыванием водой и сушкой поверхности. Помещения могут подвергаться УФ- облучению для обеззараживания воздуха с помощью стационарных облучателей как в присутствии так и в отсутствие людей. Обеззараживание воздуха в присутствии людей в высоких помещениях (более 3 метров) можно проводить размещая бактерицидные лампы на высоте не ниже 2 метров от пола. Через каждые 2-3 часа работы их следует выключать на 1-15 часа. Для определения степени бактериальной чистоты воздуха следует использовать аспирационный метод основанный на принципе ударного действия струи воздуха а в помещениях с повышенной запыленностью воздуха - седиментационный метод.
Пивные дрожжи -1 |
Реклама
"> |